28
Set
2009
KUVAN: Disponibile anche in Italia
(letta 3912 volte)Visualizza come PDF Segnala questa notizia Stampa questa notizia
Il 15 Settembre 2009, la Merck Serono, una divisione della tedesca Merck KGaA, ha annunciato che Kuvan (sapropterina dicloridrato), farmaco indicato per il trattamento dell´iperfenilalaninemia (HPA) dovuta a fenilchetonuria (PKU) o a carenza di tetraidrobiopterina (BH4), è disponibile anche in Italia. Entro l´anno, Kuvan sarà lanciato complessivamente in 13 paesi europei.
Siamo fieri di introdurre Kuvan nel mercato italiano, perché questo farmaco può fare la differenza nel trattamento della HPA, per molti pazienti affetti dalla nascita da fenilchetonuria (PKU) o da carenza di tetraidrobiopterina (BH4), e può contribuire a prevenire la comparsa di possibili danni cerebrali temporanei o irreversibili. Negli Stati Uniti, dove Kuvan è disponibile dal 2007, abbiamo ricevuto riscontri positivi dal personale medico e dai pazienti, la cui qualità di vita è migliorata sensibilmente grazie al trattamento con Kuvan. A conferma del continuo impegno nei confronti dei pazienti, Merck Serono continuerà nella ricerca di soluzioni terapeutiche innovative per aiutare le persone affette da patologie che non hanno ancora una risposta adeguata.

ha dichiarato Roberto Gradnik, Executive Vice President, Commercial Europe di Merck Serono.

Kuvan è l´unico farmaco approvato in Italia per il trattamento dell´iperfenilalaninemia (HPA) dovuta a fenilchetonuria (PKU) o a carenza di tetraidrobiopterina (BH4), due malattie genetiche rare che provocano un´alta ed anomala concentrazione dei livelli di fenilalanina (Phe) nel sangue, che può essere pericolosa per i pazienti. È stato stimato che l´HPA causata da fenilchetonuria (PKU) o da carenza di tetraidrobiopterina (BH4) colpisce all´incirca 3100 pazienti in Italia1 e viene diagnosticata alla nascita. Se non trattata, l´HPA causa forti aumenti di fenilalanina nel sangue e, di conseguenza, può provocare danni neurologici permanenti nei pazienti pediatrici, oltre a deficit cognitivi e problemi psichiatrici negli adulti2. È stato dimostrato che Kuvan in associazione ad una dieta a basso contenuto di fenilalanina (Phe) è in grado di contribuire al controllo dei livelli di fenilalanina nel sangue in pazienti affetti da PKU o da carenza di BH4. Le Autorità Sanitarie Europee raccomandano che la terapia con Kuvan venga somministrata al più presto, per evitare l´insorgenza di danni neurologici irreversibili2.

Kuvan compresse solubili ha ottenuto l´autorizzazione all´immissione in commercio in Italia lo scorso luglio. A dicembre 2008 la Commissione Europea aveva rilasciato l´autorizzazione all´immissione in commercio ai 27 paesi dell´Unione Europea, all´Islanda, al Liechtenstein e alla Norvegia. Merck Serono possiede i diritti esclusivi a commercializzare Kuvan in tutti i paesi al di fuori del Nord America e del Giappone.

Documenti di approfondimento:
Relazione pubblica di valutazione europea sul Kuvan

Fonte: Sanità News - Malattie Rare

(Parole chiavi: epar kuvan )


<< Notizia precedenteNotizia successiva >>

Altre notizie di questa categoria
30/11/09Cosa accade ai soggetti PKU precocemente trattati, in età adulta ? (letta 5696 volte)
14/10/09I primi risultati sulla mappatura dei malati rari in Italia (letta 4033 volte)
28/09/09La BioMarin inizia la FASE 2 dei test sul PEG-PAL (letta 5255 volte)
29/08/09La ricerca biomedica italiana sulle malattie rare (letta 2262 volte)
14/04/09Glicomacropeptide: Una ricerca annuncia nuove possibilità per i soggetti PKU (letta 6830 volte)
09/03/09KUVAN: le caratteristiche del prodotto in vendita (letta 3765 volte)
02/03/09KUVAN: è realmente efficace e sicuro ? (3/3) (letta 5166 volte)
21/01/09Un nuovo farmaco promette una dieta normale ai pazienti PKU (letta 5267 volte)
18/01/09KUVAN: è realmente efficace e sicuro ? (2/3) (letta 3572 volte)
16/12/08KUVAN: autorizzazione alla vendita in Europa (letta 2576 volte)
15/12/08Maratona Telethon 2008 (letta 2529 volte)
26/11/08KUVAN: è realmente efficace e sicuro ? (1/3) (letta 3281 volte)
24/10/08La terapia genica (letta 3025 volte)
29/09/08KUVAN: Primi passi in Europa (letta 2967 volte)
08/09/08Le malattie rare e i farmaci orfani (letta 4123 volte)
05/09/08KUVAN: Un video ne pubblicizza l'uso (letta 2855 volte)
18/06/08Studio sul trattamento dietetico di adulti con fenilchetonuria non trattata e grave disabilità (letta 6130 volte)
13/06/08Screening sulle malattie metaboliche ereditarie nei bambini (letta 3504 volte)
26/05/08La BioMarin inizia la Fase 1 degli studi clinici sul PEG-PAL (letta 3029 volte)
02/05/08Scritte le "mappe geografiche" del metabolismo umano (letta 2563 volte)
30/03/08Il Servizio Sanitario Nazionale e la PKU (letta 4730 volte)
26/03/08A Napoli, un programma di ricerca sullo screening neonatale metabolico allargato (letta 3318 volte)
04/03/08Memoria a breve termine, dopamina e fenilchetonuria (letta 7680 volte)
12/02/08Le diverse forme di iperfenilalaninemia (letta 10749 volte)
11/02/08Iperfenilalaninemia: uno studio clinico sonospettrografico del pianto neonatale (letta 3264 volte)
28/01/08Finanziaria 2008: da sangue test per 40 malattie (letta 2660 volte)
11/01/08La storia della ricerca sulla fenilchetonuria (letta 8655 volte)
09/01/08Il trattamento con sapropterina è adatta a tutti i soggetti con fenilchetonuria ? (letta 3056 volte)
08/01/08Recommendations for Dietitians: Dietary Adjustments and BH4 Responsiveness (letta 2537 volte)
19/12/07Telethon 2007: realizzati oltre 30 milioni di euro  (letta 2448 volte)
16/12/07La FDA approva il farmaco Kuvan della BIOMARIN  (letta 5552 volte)
13/12/07Come si effettua lo screening: il test di Guthrie (letta 25286 volte)
28/11/07Novità sulla ricerca dalla BIOMARIN (letta 5049 volte)
14/10/07Lo screening neonatale metabolico allargato e la spettrometria di massa tandem (letta 6959 volte)

 
Accessibilità

 
Siti amici
 

PKUinfo

E' nato PKUinfo, è un sistema aperto e collaborativo per la raccolta e la pubblicazione veloce (Wiki) di informazioni sulla fenilchetonuria, che permette chiunque di aggiungere contenuti, come in un forum, ma anche di modificare ed integrare i contenuti proposti da altri utenti.


 
     



 
Sondaggio
Qual'è la tua età ?





Voti: 125 | Commenti: 0


 
Statistiche

(dal 01/12/2007)

 
Blogroll