La FDA approva il farmaco Kuvan della BIOMARIN
| NOVATO, California, 13 dicembre 2007: La BioMarin Pharmaceutical Inc. ha annunciato oggi di aver ricevuto l´autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) per la commercializzazione del farmaco Kuvan, il primo farmaco specificamente approvato per il trattamento di alcune forme della fenilchetonuria (PKU). L´approvazione del Kuvan rappresenta un´importante pietra miliare per i pazienti PKU, per le loro famiglie ed anche per la BioMarin. Noi siamo estremamente lieti di introdurre sul mercato questo farmaco che avevamo promesso non più di tre anni fa, e noi ora siamo pronti per un lancio immediato, ha detto Jean-Jacques Bienaime, CEO della BioMarin. Vogliamo ringraziare tutti i pazienti, le loro famiglie i medici, i nostri partner sociali, la FDA, e il personale della BioMarin per il loro duro lavoro e l´impegno profuso per far far sì che il Kuvan diventasse una realtà. Le spedizioni verso le catene di distribuzione inizieranno domani e la BioMarin darà immediatamente avvio alla promozione del Kuvan. Kuvan è indicato per ridurre il livello di fenilalanina (PHE) nel sangue in pazienti con iperfenilaninemia (HPA) responsiva alla BH4 e deve essere usata congiuntamente ad una dieta povera di fenilalanina. Per determinare la positiva risposta al Kuvan, la dose iniziale raccomandata è di 10 mg/kg, presa una volta al giorno per un mese. Se non c´è risposta, la dose può essere aumentata a 20 mg/kg, al giorno per un mese. La dose può essere definita in un intervallo da 5 a 20 mg/kg giornalieri in pazienti che rispondono al trattamento. Ecco alcune pagine che spiegano cos´è il Kuvan (in inglese): http://www.kuvan.com http://www.biomarinpharm.com Qui potete scaricare una brochure del prodotto (attenzione è un PDF di circa 6 Mb): Kuvan.pdf Fonte: BioMarin
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Articolo tratto da: Fenilchetonuria (PKU), malattie rare e dintorni - http://pku.altervista.org/
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