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KUVAN: Primi passi in Europa


Il 25 settembre scorso, la Biomarin ha annunciato che un´azienda partner, la Merck Serono, una divisione della tedesca Merck KGaA, ha ricevuto l´opinione favorevole da parte della Commissione per Prodotti Medicinali ad uso umano (CHMP), il comitato scientifico dell´Agenzia Medica Europea (EMEA), sull´uso del Kuvan, quale trattamento orale per la iperfenilalaninemia (HPA) in pazienti con fenilchetonuria responsiva alla BH4.

Le raccomandazioni del comitato, saranno valutate dalla Commissione Europea, che potrebbe concedere l´autorizzazione alla commercializzaione entro 67 giorni.

Jean-Jacques Bienaime, CEO della BioMarin:
Il parere favorevole del comitato scientifico incoraggiante e fa ben sperare per la potenziale approvazione, prevista per la fine dell´anno. Siamo felici di lavorare con la Merck Serono per offrire la prima opzione terapeutica per la gestione della PKU nel mercato Europeo.


Fonte: BioMarin


Articolo tratto da: Fenilchetonuria (PKU), malattie rare e dintorni - http://pku.altervista.org/
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